Atalanta-1 CellPoint

Titel: A phase I/II, multicenter study evaluating the feasibility, safety, and efficacy of point-of-care manufactured 19CP02 in subjects with relapsed/refractory B-cell nonHodgkin lymphoma (CP0201-NHL) Atalanta-1

• Protocol (k2)
• Patienteninformatie (k2)
• CRS-ICANS behandel schema (k2)
• In- exclusie criteria (k2)
• instructie wearable (k2)

Studiemedicatie: anti‑CD19 CAR-T product 19CP02

Veiligheidsinformatie:

• Emergency contact: 
• Niet geregistreerde geneesmiddelen: anti‑CD19 CAR-T product 19CP02
• Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek

NB

• Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl) 
• Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie

Emergency contact:

Cellpoint team

• Clinops@cellpoint.bio
• 0031 615514319 

Medical Monitor

• Vivienne van de Walle
  MedicalMonitor@CellPoint.bio
  +31 628878646
  Available 09:00-19:00, 7 days a week

Beacon protocol: ja

Principal Investigator: Prof. Dr Marie José Kersten

Studie coordinator: Cheyenne Pierie

Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)

 NB Bij een potentiele patiënt eerst contact opnemen met het Trialbureau, niet de patiënt voortijdig informeren. Dit in verband met het toewijzen van beschikbare slots.