Hemopexine studie (CSL889_1001)
Studienaam: Hemopexinestudie:CSL889_1001. Een open label, enkele dosis fase I studie bij patiënten ≥ 18 tot 60 jaar met stabiele sikkelcelziekte.
Studie gesloten per 11 aug 2023
- Protocol (via k2)
- Patienteninformatie: Nederlands (via k2)
- Patienteninformatie: Engels (via k2)
Studiemedicatie: De patiënten zullen eenmalig CSL889_1001 (IV) toegediend krijgen.
Veiligheidsinformatie:
- Emergency contact: Meena Jain (Medical monitor) Mobile (267)806-2503, e-mail meena.jain@cslbehring.com
- Niet geregistreerde geneesmiddelen: CSL889
- Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
NB
- Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
- Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie
BEACON protocol beschikbaar: -
- Principal Investigator AMC: Prof. dr. Bart Biemond
- Studie coordinator: Darshni Jhagroe & Julia Biesbroeck
- Data Manager: Anja Tolpekina
Aanmelden van patiënten bij Trialbureau Hematologie (sein 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)
Onder beheer van afdeling:
Geen