Commodore 1 (BO42161)
Titel: Commodore 1 (BO42161). Patiënten ≥ 12 jaar met PNH (paroxismale nachtelijke hemoglobinurie) die momenteel behandeld worden met complementremmers.
per 14 oktober 2022 is de studie gesloten voor arm A&B, arm C blijft wel nog open.
Per 3 april 2024 is studie volledig gesloten.
Studiemedicatie: De patiënten zullen behandeld worden met crovalimab OF eculizumab.
Veiligheidsinformatie:
- Emergency contact: volgt
- Niet geregistreerde geneesmiddelen: volgt
- Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
NB
- Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
- Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie
BEACON protocol beschikbaar: volgt
- Principal Investigator AMC: Dr. E. Nur
- Studie coordinator: Julia Biesbroeck & Valerie Tjon-A-Koy
- Data Manager: volgt
Aanmelden van patiënten bij trialbureau hematologie (sein 59255, hemat.trial@amc.nl)