NAC study Belgium

Titel: NAC N-Acetylcysteine in patients with Sickle Cell Disease, Reducing the incidence of daily life pain in patients with sickle cell disease A Multicenter Randomized Placebo Controlled Trial

 

Algemene studiedocumenten
Documents généraux

• Protocol
• Blood sampling and laboratory manual
• Pharmacy manual regarding N-Acetylcysteine and placebo
• NAC slides of investigator meeting Belgium
• Checklist study protocol
• Study data sheets
• CRF instructions
• Enrolment log

 

• Registration form
• Randomisation form
• SAE form
• SAE guidelines 
• Procedure for deblinding

 

Informatiebrieven en toestemmingsverklaring
Consentement et information

• Erasmus ziekenhuis, Brussel; Hôpital Erasme, Bruxelles
• Consentement et information pour patient adulte
• Informatiebrief en toestemmingsverklaring voor volwassenen

 

• Clinique univeritaires Saint-Luc,Brussel; Bruxelles
• Consentement et information pour les enfants de 12 à 18 ans
• Consentement et information pour parents/ tuteurs de patient mineurs
• Consentement et information pour patient adulte 
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor kinderen 12-18 jaar
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor ouders/voogden van patienten 
• nformatiebrief en toestemmingsformulier voor volwassen patienten

 

• UMC Sint-Pieter, Brussel; CHU Saint-Pierre, Bruxelles
• Consentement et information pour les enfants de 12 à 18 ans
• Consentement et information pour parents/ tuteurs de patient mineurs
• Consentement et information pour patient adulte 
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor kinderen 12-18 jaar
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor ouders/voogden van patienten 
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor volwassen patienten

 

• UVC Brugman, Brussel; CHU Brugmann, Bruxelles
• Consentement et information pour patient adulte
• Informatiebrief en toestemmingsverklaring voor volwassenen

 

• Universitair kinderziekenhuis Koningin Fabiola, Brussel; Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Bruxelles
• Consentement et information pour les enfants de 12 à 18 ans
• Consentement et information pour parents/ tuteurs de patient mineurs
• Consentement et information pour patient adulte 
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor kinderen 12-18 jaar
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor ouders/voogden van patienten 
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor volwassen patienten

 

• CHR de la Citadelle, Luik; Liège
• Consentement et information pour les enfants de 12 à 18 ans
• Consentement et information pour parents/ tuteurs de patient mineurs
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor kinderen van 12-18 jaar
• Informatiebrief en toestemmingsformulier voor ouders/voogden van patienten

 

 

Pijndagboek
Agenda Douleur

• Agenda Douleur - Enfants
• Agenda Douleur - adultes
• Pijndagboek kinderen - Vlaams 
• Pijndagboek volwassenen - Vlaams

 

Vragenlijsten
Questionaires

Vlaams

• Pediatrische vragenlijst voor kinderen   8-12 jr: 0-3-6 maanden
• Pediatrische vragenlijst voor tieners 13-18 jr: 0-3-6 maanden
• Pediatrische vragenlijst voor ouders/verzorgers van patienten 12- 18 jr; evaluatie 3-6 maanden     
• Vragenlijst voor patienten > 18 jr: evaluatie bij start onderzoek
• Vragenlijst voor patienten > 18 jr: evaluatie bij 3-6 maanden

Français

• Questionnaire enfants 12 ans:  0-3-6 mois
• Questionnaire enfants 13-18 ans: 0-3-6-mois
• Questionnaire parentes/tuteurs de patients mineurs: 3-6 mois
• Questionnaire adultes 0 mois
• Questionnaire adultes 3-6 mois