MB-CART2019.1 Daly-2 Pro
Titel: A pivotal Phase II randomised, multi-centre, open-label study to evaluate the efficacy and safety of MB-CART2019.1 compared to standard of care therapy in participants with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R-R DLBCL), who are not eligible for high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation
- Protocol (k2)
- Patienteninformatie
- Patienteninformatie aanvullend onderzoek
- Patienteninformatie zwangerschap
Studiemedicatie: MB-CART2019.1 (Zamtocabtagene) vs SOC R-GemOx/R-PolaBenda
BEACONprotocol beschikbaar: (Bijna af)
Veiligheidsinformatie:
- Emergency contact:
- Niet geregistreerde geneesmiddelen: <volgt>
- Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
NB
- Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
- Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie
Emergency contact:
<volgt>
Principal Investigator AMC: Marie José Kersten & Ilse Kuipers
Studie coordinator: Rob Liu
Aanmelden patiënten: Via Trialbureau Hematologie (tel# 65950 of 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)
NB Bij een potentiele patiënt eerst contact opnemen met het Trialbureau, niet de patiënt voortijdig informeren. Dit in verband met het reserveren van een ferese slot bij Miltenyi.