InMIND (INCMOR0208-301)
Titel: INCMOR 0208-301 A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma
2 nov 22: studie gesloten voor marginal zone lymfoom. voor Foliculair lymfoom is nog wel mogelijk.
29jun23: Studie ook gesloten voor folliculair lymfoom
- Protocol (k2)
- Patienteninformatie (k2)
- Patienteninformatie zwangerschap (k2)
Studiemedicatie: R-lena met tafasitamab (een anti-CD19 antistof) of placebo.
Veiligheidsinformatie:
- Emergency contact: nvt
- Niet geregistreerde geneesmiddelen: nvt
- Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
NB
- Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
- Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie
Beacon protocol: ja
Principal Investigator: Dr. Sanne Tonino
Studie coordinator: Julia Biesbroek & Cheyenne Pierie
Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)