Commodore 2 (BO42162)

Titel: Commodore 2 (BO42162). Patiënten ≥ 12 jaar met PNH (paroxismale nachtelijke hemoglobinurie) die nog niet eerder behandeld zijn met complementremmers

 NB studie is gesloten voor inclusie per 22 april 22

• Protocol
• Patiënteninformatie
• Patienteninformatie 12-15 jaar
• Patienteninformatie voogd
• Patienteninformatie zwangerschap

Studiemedicatie: De patiënten zullen behandeld worden met crovalimab OF eculizumab.
 

Veiligheidsinformatie:

• Emergency contact: volgt
• Niet geregistreerde geneesmiddelen: volgt
• Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apothee

NB

• Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl) 
• Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie

BEACON protocol beschikbaar: volgt
 

• Principal Investigator AMC: Dr. E. Nur
• Studie coordinator: Julia Biesbroeck & Valerie Tjon-A-Koy
• Data Manager: volgt

Aanmelden van patiënten bij trialbureau hematologie (sein 59255, hemat.trial@amc.nl)