Studie ACE-CL-311
Titel: Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Acalabrutinib (ACP-196) in Combination with Venetoclax with and without Obinutuzumab Compared to Investigator’s Choice of Chemoimmunotherapy in Subjects with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia Without del(17p) or TP53 Mutation
NB Studie is gesloten voor inclusie per 31 maart 2021
- Protocol
- Patienteninformatie
- patiënteninformatie is zonder toestemmingsformulier. Graag eerst nagaan bij Trialbureau voor mogelijkheden.
Studiemedicatie: Gerandomiseerde, openlabel studie: Patiënten in arm A krijgen Acalabrutinib + Venetoclax. Arm B krijgt Acalabrutinib, Venetoclax en Obinutuzumab. Arm C is de standaard arm met FCR of BR als behandeling
Emergency contact: - CRA: Junita.Jankie@astrazeneca.com - Medical Monitor: cheng.quah@acerta-pharma.com
BEACONprotocol beschikbaar: ja
Principal Investigator: Prof. dr Arnon Kater
Studiecoördinator: Darshni Jhagroe & Cheyenne Pierie
Datamanager: Laurens Gräve
Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)