Hovon 150

Titel: A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy

Per 12 april 2023 is  IDH2 cohort gesloten voor inclusie maar studie blijft open voor patiënten met een IDH1 mutatie

• Protocol
• Patienteninformatie screening
• Patienteninformatie
• Flowchart

Indicatie: AML patiënten met een IDH1 of IDH2 mutatie

Studiemedicatie: De patiënten zullen behandeld worden met daunorubicine/cytarabine in combinatie met de studiemedicatie: Patiënten met een IDH1 mutatie krijgen ivosidenib (of placebo) en patiënten met een IDH2 mutatie enasidenib (of placebo).

Safety informatie:

Emergency contact: volgt

• Niet geregistreerde geneesmiddelen:

• Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmaco therapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
  

BEACONprotocol beschikbaar: geen aparte beaconprotocol: standaard zorg

Principal Investigator AMC: Bart Biemond

Studie coordinator: Cheyenne Pierie & Darshni Jhagroe

Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)