Studie HOVON 156
Titel: A phase 3, multicenter, open-label, randomized, study of gilteritinib versus midostaurin in combination with induction and consolidation therapy followed by oneyear maintenance in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic syndromes with excess blasts-2 (MDS-EB2) with FLT3 mutations eligible for intensive chemotherapy
Studiemedicatie: Gilteritinib vs Midostaurine in combinatie met intensieve chemotherapie
Veiligheidsinformatie
- Emergency contact: HOVON - hdc@erasmusmc.nl. +31-10704 1560
- Niet geregistreerde geneesmiddelen: Gilteritinib en Midostaurin
- Geregistreerde geneesmiddelen: zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
NB
- Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
- Contact met medical monitor/emergency contact alleen geanonimiseerd (obv studienummer) en na overleg met behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau hematologie
Emergency contact: HDC Safety Desk +31 10 704 15 60
medical monitor: n.v.t.
BEACONprotocol geen apart beaconprotocol -standaard zorg
Principal investigator: Prof. dr Bart Biemond
Studiecoördinator: Julia Biesbroeck en Valerie Tjon-A-Koy
Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)